发酵资讯|发酵罐染菌成因分析与综合防控策略

时间:2025-11-27

针对发酵过程中可能出现的各种污染问题,润联创新性地提出了基于先进灭菌设备和丰富治理经验的新型发酵灭菌技术。该技术结合进口的诺福食品级杀菌抑菌剂,有效解决了发酵空气系统带菌导致的染菌难题。它不仅能全面应对发酵过程中的杂菌污染、酵母菌污染、耐药菌污染、噬菌体污染以及支原体污染等问题,还能解决传统灭菌方式无法杀灭的芽孢,可替代传统消毒剂如甲醛、二氧化氯等进行高效杀菌抑菌。

在工业发酵过程中,染菌是导致生产失败、效益受损的主要风险之一。无论是**、氨基酸、酶制剂还是其他代谢产物的发酵,一旦发生染菌,轻则导致产率下降、产品质量受损,重则造成整批物料报废,带来严重经济损失。因此,深入理解染菌成因并建立系统化防控体系,是保障发酵生产稳定运行的关键。

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一、 发酵罐染菌的主要成因分析

染菌的本质是发酵系统中引入了非预期的微生物。其污染途径复杂多样,主要可归纳为以下几类:

1、种子与培养基带菌

种子液污染:保藏菌种、斜面种子或种子罐在扩培过程中已受污染,导致发酵起点即引入杂菌。

培养基**不彻底培养基成分复杂,若存在结块、未充分混合或含有耐热芽孢,可能因**温度、时间不足而残留活菌。实消过程中升降温控制不当也会影响**效果。

2. 设备与系统泄漏

空气系统缺陷:压缩空气是主要污染源之一。空气过滤器失效(如滤芯破损、受潮、堵塞)、除水除油不充分,均可导致带菌空气进入罐内。

罐体与管路渗漏:罐体焊缝、轴封(特别是机械密封)、阀门、取样阀、压力表接口等部位因腐蚀、磨损或安装不当形成泄漏点,成为杂菌侵入通道。

冷却系统渗漏:夹套或盘管若存在微小裂缝,在正压操作时冷却水可能渗入,而在负压操作时带菌冷却水可能被吸入罐内。

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3. 操作过程引入

接种操作不当:接种过程中连接不严密、火焰保护不足或操作区域洁净度不达标,均可引入杂菌。

补料与取样污染补料系统**不彻底,或补料、取样操作不规范,破坏系统密闭性,导致污染。

环境交叉污染发酵车间环境控制不力,空气中的微生物通过设备表面或操作间隙进入系统。

4. 过程控制异常

工艺参数偏离:温度、pH、溶氧等参数控制不当,可能抑制生产菌生长,为杂菌繁殖创造条件。

泡沫控制失效过量泡沫可能导致逃液,并增加通过排气系统倒吸污染的风险。

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二、 发酵罐染菌的综合防控措施

防控染菌需秉持“预防为主,防治结合”的原则,构建覆盖全流程、全要素的立体防控体系。

1. 强化设备与设施管理

设备完整性保障:定期对发酵罐及其附属管路进行保压检测与泄漏排查,重点关注焊缝、轴封、阀门等关键部位。确保冷却系统管路完好。

空气系统可靠性优化空气预处理系统,保证除水、除油效率。定期更换、**空气过滤器,并监测其完整性。维持空气总管压力稳定,避免因压力波动损坏滤芯。

设计优化:设备设计与选型应优先考虑易于清洁**的结构(如避免死角、采用无菌阀门),并确保能够完全排空。

2. 规范**操作流程

培养基**标准化:根据培养基特性(如粘度、颗粒度)制定并验证**程序(温度-时间曲线),确保热分布均匀,无**死角。对易形成沉淀或结块的成分进行预处理。

设备与管路**:实消前确保所有与罐体连通的管路(取样、补料、接种管路)均参与**流程,**潜在污染死角。

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3. 严格无菌操作规范

种子无菌管理:建立严格的菌种保管与复壮规程,对各级种子进行纯度检测,确保接种源无菌。

操作过程控制制定并严格执行标准操作规程(SOP),对接种、补料、取样等关键操作进行详细规定,强化操作人员的无菌意识。推荐在火焰保护下进行开放式连接操作。

环境控制:维持发酵区域合理的洁净度与压差梯度,定期进行环境微生物监测。

4. 完善过程监控与预警

参数在线监测:实时监控温度、压力、溶氧、pH、排气气体(O₂、CO₂)等参数,任何异常波动都应作为潜在染菌信号进行调查。

离线快速检测定期取样,通过镜检、平板划线、生化指标(如糖耗异常、pH异常变化)等方法快速判断是否染菌。推广使用快速PCR等分子检测技术,实现早期精准诊断。

5. 建立染菌应急处理机制

制定明确的染菌分级处置预案。一旦确认染菌,应根据污染程度、杂菌种类及发酵阶段,果断采取降温保压、添加杀菌剂或提前放罐等措施,防止污染扩大与交叉感染。同时对相关设备进行彻底清洗与**,并追溯污染源,完成根本原因分析(RCA)。

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发酵罐染菌防控是一项系统工程,涉及设备、工艺、操作与管理等多个维度。通过构建并持续完善以设备完整性为基础、以规范操作为核心、以严密监控为手段的综合防控体系,可显著降低染菌发生率,保障发酵生产的稳健与**,为生物制造产业的可持续发展奠定坚实基础。

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